Los datos finales del seguimiento del estudio HPTN 052 (en el que participaron parejas heterosexuales serodiscordantes, donde un miembro tenía VIH y el otro no) revelaron que no se produjo ninguna transmisión del virus cuando la carga viral de la persona con VIH era indetectable, señalaron integrantes del equipo de investigación clínica de uno de los estudios más grandes sobre efectividad de medicamentos antirretrovirales en el mundo durante la VIII Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH, que se celebra en Vancouver, Canadá.
En el estudio se compararon las tasas de transmisión entre dos brazos de estudio: uno de personas iniciaban el tratamiento de forma inmediata (uno de los criterios de elegibilidad era tener un recuento de CD4 entre 350 y 550 células/mm3), y otro en el que fueron designadas aleatoriamente para empezar tratamiento cuando sus niveles de CD4 habían descendido a 250 células/mm3 o si desarrollaban una enfermedad definitoria de sida.
El análisis provisional de los datos, presentado en 2011, reflejó que el inicio temprano del tratamiento suponía una reducción de 96 por ciento en el riesgo de transmisión del VIH.
Después del análisis inicial, se ofreció terapia antirretroviral a todos los participantes en el brazo de inicio pospuesto del tratamiento y se observó que de las mil 763 parejas sólo nueve registraron infecciones, las cuales, mediante análisis genético, se comprobó que procedían del otro miembro de la pareja serodiscordante: dos en el brazo de inicio temprano y siete en el de inicio pospuesto, lo que equivale a una reducción de riesgo del 72 por ciento y supone que, en conjunto, la reducción de riesgo ligada al inicio del tratamiento temprano observada en el estudio es de 93 por ciento.
Sin embargo, Myron Cohen, investigador principal del estudio, declaró que este análisis tipo intención de tratar supone una estimación conservadora de la eficacia preventiva del tratamiento.
Así, ocho infecciones se produjeron cuando el miembro ‘índice’ de la pareja (la persona que ya tenía VIH en el momento de iniciarse el estudio) estaba tomando tratamiento: en cuatro casos la transmisión tuvo lugar cuando la persona había sufrido un fracaso virológico del tratamiento, mientras que en las otras cuatro ocasiones la transmisión se produjo en torno al momento de inicio de la terapia, cuando su carga viral aún estaba detectable. Según los expertos, esto pone de relieve la importancia de realizar consejería a las personas que inician tratamiento sobre el riesgo de transmisión del virus en los primeros meses de terapia antirretroviral.
Cohen también apuntó que a pesar de que en 2011 se explicaron los resultados del estudio a todos los participantes antes de ofrecer de forma generalizada el tratamiento antirretroviral, un 16 por ciento de las personas decidió no empezar el tratamiento en el primer año. El 7 por ciento también lo hizo el segundo año e incluso un 2 por ciento se seguían negando a tomarlo cuando terminó el estudio. En este sentido, declaró que la principal justificación para no tomar el tratamiento aducida por los participantes con VIH era que consideraban que su recuento de CD4 era elevado y no creían que la terapia antirretroviral fuese una necesidad urgente, lo que revela que es posible que el concepto de umbral de CD4 puede estar más implantado en pacientes y personal sanitario de lo que se pensaba.
Por otro lado, también se comprobó que 37 por ciento de todas las infecciones registradas en el estudio no estuvieron vinculadas a la pareja serodiscordante, es decir, la transmisión se produjo a partir de otra persona distinta al miembro de la pareja con VIH inscrito en el HPTN 052.
Debido a que el estudio se aplicó en parejas heterosexuales, Cohen recomendó estar pendiente de los resultados de seguimiento a más largo plazo del estudio PARTNER, que en un análisis preliminar presentado en 2014 no detectó ninguna transmisión del virus entre parejas de HSH serodiscordantes cuando la persona con VIH tenía una carga viral indetectable.
